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来曲唑USP

 

组成

每个薄膜包衣片剂含有来曲唑USP 2.5mg片剂。

适应症

早期乳腺癌的辅助治疗: 适用于激素受体阳性早期乳腺癌的绝经后妇女的辅助治疗。

早期乳腺癌的延长辅助治疗:适用于接受5年辅助他莫昔芬治疗的绝经后妇女早期乳腺癌的延长辅助治疗。来曲唑在延长早期乳腺癌辅助治疗中的有效性是基于对来曲唑治疗中位数为60个月的患者的无病生存率的分析。

晚期乳腺癌的一线和二线治疗:适用于激素受体阳性或未知,局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗。来曲唑还用于治疗绝经后妇女晚期乳腺癌,这些妇女在抗雌激素治疗后疾病进展。

剂量和给药

推荐剂量的来曲唑是每天一次施用2.5毫克片剂,不考虑进餐。

用于早期乳腺癌的辅助治疗:在辅助治疗中,来曲唑治疗的最佳持续时间尚不清楚。在辅助研究和批准后辅助研究中,中位治疗持续时间为5年。复发时应停止治疗。

用于早期乳腺癌的扩展辅助治疗:在延长的辅助治疗中,来曲唑的最佳治疗持续时间尚不清楚。该研究的计划治疗持续时间为5年。在最终更新分析中,中位随访62个月,来曲唑的中位治疗时间为60个月。71名患者(71%)接受了至少3年的治疗,58%的患者完成了至少4。5年的延长辅助治疗。肿瘤复发时应停止治疗。

用于晚期乳腺癌的一线和二线治疗:对于晚期疾病患者,应继续使用来曲唑治疗直至肿瘤进展明显。

用于肝功能损害: 对于轻度至中度肝功能损害的患者,不建议调整剂量。来曲唑在肝硬化和严重肝功能不全患者中的剂量应减少50%。来曲唑对这些患者的推荐剂量是每隔一天施用2.5mg。尚未确定肝功能损害对来自胆红素水平升高的非肝硬化癌患者中来曲唑暴露的影响。

用于肾功能损害:如果肌酐清除率大于或等于10 ml / min,则肾功能不全患者无需调整剂量。

或者,按照注册医师的指示。

在怀孕期间使用:

怀孕类别D.

来曲唑可导致胎儿伤害,禁忌用于女性。

在哺乳期使用:

目前尚不清楚来曲唑是否存在于人乳中。由于来曲唑的母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应,应建议哺乳期妇女在服用来曲唑时不要进行母乳喂养,并且在最后一次给药后至少3周。

包装: 来曲唑:每盒含有28片Alu-Alu泡罩包装。

处方说明.pdf