EPIRUBA-50

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盐酸表柔比星USP

 

组成:Epiruba-50:每个小瓶含有盐酸表柔比星USP 50mg注射液。

适应症:表阿霉素注射液是原发性乳腺癌切除术后腋窝淋巴结肿大的患者的辅助治疗的一个组成部分。

剂量和用法:在可能的情况下,为了降低接受表阿霉素治疗的患者在停用其他心脏毒性药物治疗后发生心脏毒性的风险,尤其是曲妥珠单抗治疗半衰期较长的患者,基于表阿霉素的治疗应延迟至其他药物清除来自流通。表阿霉素注射液应通过静脉输注给药。表柔比星以重复的3至4周周期给予。表柔比星的总剂量可以在每个周期的第1天给出或平均分配并在每个周期的第1天和第8天给予。

推荐剂量:表阿霉素的推荐剂量为100至120毫克/平方米。建议采用以下方案:

CEF-120:

环磷酰胺

75 mg /m²POD 1-14

表柔比星

60 mg /m²IVD 1,8

5-氟尿嘧啶

500 mg /m²IVD 1,8

每28天重复6次

FEC-100:

5-氟尿嘧啶

500毫克/平方米

表柔比星

100毫克/平方米

环磷酰胺

500毫克/平方米

所有药物在第1天静脉内施用并且每21天重复6个周期。施用120mg / m 2的表阿霉素方案的患者应接受预防性抗生素治疗。或者,按照注册医师的指示。

用于妊娠和哺乳期:妊娠类别D.孕妇没有充分和良好对照的研究。只有在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,它才应该在怀孕期间使用。目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于护理婴儿可能会出现表阿霉素的严重不良反应,因此应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停药。儿科用药:表儿红霉素的安全性和有效性尚未在儿科患者中建立。儿科患者可能更容易发生蒽环类药物诱导的心脏毒性急性表现和慢性CHF。表柔比星在儿科患者中的药代动力学尚未评估。老年人使用:尽管在老年女性患者的试验中没有使用较低的表柔比星起始剂量,但在对70岁以上的女性患者给予表柔比星时,应特别注意监测毒性。

包装:Epiruba-50:每盒包含一瓶50mg盐酸表柔比星注射液。

处方说明.pdf