SONIB

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索拉非尼INN

 

组成:Sonib:每个薄膜包衣片含有索拉非尼200mg作为索拉非尼 Tosylate INN。

 

适应症:

 

肝细胞癌: Sonib适用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者。

肾细胞癌: Sonib适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

 

在特殊人群中使用:肾功能损害:对于未接受透析的患者,轻度,中度或严重肾功能损害无需调整剂量。

 

肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)和中度(Child-Pugh B级)肝功能损害AUC分别降低23%和65%。未研究严重(Child-Pugh C类)肝功能损害。

 

剂量和给药 : 推荐的Sonib每日剂量为400毫克(2 x 200毫克片剂),每日两次,不含食物(餐前至少1小时或餐后2小时)。应继续治疗直至患者不再从临床上受益于治疗或直至发生不可接受的毒性。建议索拉非尼应在没有食物或低脂或中度脂肪餐的情况下给药。如果患者打算进行高脂肪餐,应在餐前至少1小时或餐后2小时服用索拉非尼片。应该用一杯水吞服片剂。怀疑药物不良反应的管理可能需要Sonib的暂时中断和/或剂量减少。当需要减少剂量时,Sonib剂量可以每天减少至400mg。如果需要额外减少剂量,每隔一天,Sonib可减少至单次400 mg剂量。或者,按照注册医生的指示。

 

 

用于妊娠和哺乳期:妊娠类别D.索拉非尼

怀孕期间不应该使用。目前尚不清楚索拉非尼是否在人乳中排泄。

 

包装:Sonib平板电脑:每盒包含4x7的Alu-Alu平板电脑

 

吸塑包装。

处方说明.pdf